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上饶市妇幼保健院采购生物刺激反馈仪、盆底磁刺激仪 项目询价公告
来源: 本站原创 作者:佚名 点击数:4724 时间:[2021-05-06 14:38:00]

上饶市妇幼保健院采购生物刺激反馈仪、盆底磁刺激仪

项目询价公告

根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规的规定,按照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,结合临床需要,现对上饶市妇幼保健院采购医疗设备项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:

一、采购询价项目内容

序号

货物名称

技术要求

1

生物刺激反馈仪(便携式)2台

1. 主机电容触摸屏,触摸屏幕尺寸≥10英寸。

2. 大于等于三个电刺激通道、三个生物反馈通道。

3. 内置电池+外接电源,锂电池容量≥4000mAh,双供电模式,满足不同的临床应用需求。

4. 采样位数16,AD采样率:≧8192Hz。

5. 肌电采集范围:2-2500μV(r.m.s)分辨率:≤0.5μV(r.m.s)

6. 输出脉冲波形:双向平衡波,刺激舒适,增强患者依从性

7. 刺激电流强度:0-100mA。

8. 电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10us可调节。

9. 电刺激脉冲频率:1-250Hz。

10. 各通道标识区分,临床操作不易混乱。

11. 主机可接地线,避免电磁干扰。

12. 多种产康方案,满足产后常见症状的治疗,包括:子宫复旧、产后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、肌肉酸痛等。

13. 腰背痛评估,采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张,并给出报告。

14. 评估全程语音提示,电流强度调节方式为旋钮调节。

15. 生物反馈治疗,通过采集腰背部肌肉的肌电信号,反馈至患者,指导患者高效放松腰背部肌肉,改善疼痛症状。

16. 自定义方案,客户可以自行编辑电刺激参数,设置方案,满足个性化和多样化的治疗。可以对方案的参数进行自定义设定并且存储。

17. 可实现多通道关联刺激,处于关联状态下的各通道之间刺激和休息状态同步。

18. 采用肌电触发电刺激,结合运动疗法,有效改善腹直肌分离。

19. 方案设有电极片的粘贴示意图,方便客户操作。

20. 自动识别贴片脱落,脱落自动断电停止,安全操作。

21. 数据管理模块至少包括治疗量统计、评估结果查看、治疗记录查看等。

2

生物刺激反馈仪(一体机)1台

1. 大于等于三个电刺激通道、三个生物反馈通道。

2. 测量范围:1μV~3000μV(r.m.s)。

3. 肌电信号分辨率≤0.5μV。

4. 采样位数:16位

5. 刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。

6. 电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10us可调节。

7. 电刺激脉冲频率:至少在1-400Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。

8. 可选配压力套件,进行压力评估及训练。

9. 具有联网功能模块,支持同类设备数据互联。

10. 一体化设计,刺激反馈主机内置于工作站推车机箱内,抗电磁干扰良好。

11. 多种盆底肌电评估模式:一分钟评估,三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估。

12. 盆底肌肉功能评估项目至少包括盆底肌肉静息肌张力和稳定性、快肌肌力、快肌收缩时间和放松时间、慢肌肌力和稳定性、慢肌耐力。

13. 评估报告具有盆底肌和协同肌双肌电图,且支持同时显示反映腹肌异常收缩的指标,并可自定义报告简要说明和治疗建议。

14. 系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分,并计算出整个过程的最终得分。

15. 根据评估结果自动调整治疗方案的参数并显示,包括电刺激参数、触发电刺激参数、刺激反馈训练参数、凯格尔训练参数和多媒体动画训练参数,允许进一步手动调整。

16. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激,重建中枢对盆底肌肉的控制,具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案。

17. 肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式,并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式。

18. 可实现单个电刺激后紧接若干个凯格尔训练,且刺激为触发电刺激。

19. 可在诊疗记录中预览评估报告,回放评估过程,快速开始评估方案、治疗方案。

20. 设备需登录使用,可对使用者进行管理,包括新增、删除等操作,同时,也可对使用者的操作权限进行设置,包括病历修改、删除等操作。

21. 电流强度调节方式至少包括旋钮调节、鼠标调节两种调节方式。

22. 内置微云,可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步。

23. 提供微信平台的线上培训课程体系,专业的医学团队进行线上培训。

24. 支持盆底分级诊疗信息系统,可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等。

25. 肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。

26. Kegel训练可采用肌电值和MVC%(最大随意收缩力的百分比)两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况,调节模板训练的难度,有助于科学训练。

27. 触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录,且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。

3

生物刺激反馈仪(四通道治疗仪)3台

1. 大于等于三个电刺激通道、三个生物反馈通道。

2. 测量范围:1μV~3000μV(r.m.s)。

3. 肌电信号分辨率≤0.5μV。

4. 采样位数:16位

5. 刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。

6. 电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10us可调节。

7. 电刺激脉冲频率:至少在1-400Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。

8. 可选配压力套件,进行压力评估及训练。

9. 具有联网功能模块,支持同类设备数据互联。

10. 一体化设计,刺激反馈主机内置于工作站推车机箱内,抗电磁干扰良好。

11. 系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。

12. 治疗方法至少包括肌电触发电刺激、刺激反馈训练、音乐放松训练、呼吸放松训练、多媒体游戏训练。

13. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激,重建中枢对盆底肌肉的控制,具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案。

14. 可自定义治疗方案。

15. 可实现单个电刺激后紧接若干个凯格尔训练,且刺激为触发电刺激。

16. 所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段,为患者提供盆底训练的学习过程,且热身阶段的表现作为后续训练的依据。

17. 电流强度调节方式至少包括旋钮调节、鼠标调节两种。

18. 数据统计分析功能:可汇总导出患者的诊疗记录,可分析统计医生工作量、患者治疗数据。

19. 内置微云,可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步。

20. 疗程方案内的每次治疗可根据患者当前肌肉状态自适应调整凯格尔训练模板的模板高度、模板宽度和收缩时间,并允许在治疗过程中手动调整模板高度。

21. Kegel方案可自定义编辑,包括编辑方案的模板图形、训练时间,以满足不同的治疗需求。

22. 触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录,且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。

23. 设备需登录使用,可对使用者进行管理,包括新增、删除等操作,同时,也可对使用者的操作权限进行设置,包括病历修改、删除等操作。

24. 系统支持与盆底疾病分级诊疗信息软件的数据同步,实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约、本地病员管理等功能。

25. 提供微信平台的线上培训课程体系,专业的医学团队进行线上培训。

4

盆底磁刺激仪1台

1.   整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准。

2.   整机通过电磁兼容性EMC测试;

3.   注册证适用范围:用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定和治疗。

4.   配置专用盆底治疗椅,背部及腿部前挡可电动调节,内置盆底专用线圈。

5.   输出脉冲重复频率:1Hz~100Hz可调,允差±5%;最大磁感应强度:6T,允差 ±20%。

6.   磁感应强度最大变化率范围:40kT/s~80kT/s。

7.   单脉冲上升时间:50μs±10μs。

8.   刺激线圈表面温度应≤41℃。

9.   开放式设计平台,具备触发输入输出通用接口,可兼容肌电图等设备。

10. 内置至少4种磁刺激模式:单脉冲刺激模式,重复脉冲刺激模式,爆发序列TBS模式、变频式刺激模式。

11. 运动诱发电位通道数:2通道。

12. 采样率≥100kHz。

13. 频率范围:20Hz~500Hz。

14. 最小分辨率:≤0.02

15. Win7软件操作平台,液晶显示屏≥14英寸。

16. 磁刺激操作软件内置专家方案、自定义方案,可实现病历管理、以及病历打印输出。

17. 刺激方案具有数字和图形两种展示方式,刺激线圈温度达到40℃自动停止输出。

18. 治疗中实时显示已完成/剩余脉冲刺激个数及刺激时间。

19. 内置多种临床方案供医生选择;包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿储留、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎等多种临床治疗方案。

20. 兼容电子病历系统,实现设备间的数据互联互通。

21. 可生成肌电诱电位检测报告,及报告打印输出。

22. 含滤波设置、权限设置等多种自设功能,满足用户多种临床及科研需求。

23. 患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储。

 

、报名时间及地点

1.时间:2021年5月7日~5月10日(工作日上午08:30时~11:30时,下午14:30

时~17:30时)

2.地点:上饶市妇幼保健院器械科105室

3.报名方式:现场报名,报名时须提供营业执照复印件及法人授权委托书

4.采购人联系人及联系方式:詹威  0793-8209198、18370032530

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人及采购代理机构不得以任何理由拒绝。

6.监督电话:0793-8177261   上饶市卫健委监察室              

0793-8177301   上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室

三、询价响应时间、地点

时间:2021年5月13日14:30时(北京时间),迟到者将被取消参询资格。

地点:上饶市妇幼保健院三楼会议室

四、参询单位需提供的相关材料

1.响应函;

2.参询品种报价表(格式见附表1);

3.产品详细配置清单(格式见附表2) ;

4.产品的详细参数及功能介绍;

5.产品使用客户名单 (附相关中标通知书或销售合同复印件);

6.产品的彩页

7.生产制造商参与询价需提供以下材料

7.1营业执照(三证合一证)复印件

7.2《医疗器械生产企业许可证》复印件 

7.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;

7.4厂家售后服务内容及承诺书;

8.代理商参与询价须提供以下材料及以上第7项的所有要求

8.1营业执照(三证合一证)复印件;

8.2《医疗器械经营企业许可证》复印件;

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;

8.4产品相关授权书。

注:参询文件须加盖单位公章且在参询时递交一正、三副

五、参询文件编制的注意事项

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求;

1.2 参询人应以胶装的形式按询价文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本,正副本不一致以正本为主(提供一正、三副)。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照询价文件的要求,规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,或没有对参询文件做出实质性响应,其风险应由参询人自行承担。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求;

1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本(含一正两副),副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照询价文件的要求,规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,或没有对参询文件做出实质性响应,其风险应由参询人自行承担。

七、参询报价

1.1参询人以“按单个设备”为基本单位进行报价,如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所投品种含配套耗材、设备易损件及主要部件,需同时报价。

1.2所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,报价不能超过上述限价。

1.3参询人参询多品目可以做成一份参询文件,重复的材料参询文件中只需提供一份即可。

八、格征询

1.1价格征询会由上饶市妇幼保健院采购领导小组主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4通过价格谈判和技术比较进行综合评价。           


附表一

医疗设备参询品种报价表                                              

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

江西省限价(万元)

报单价   (万元)

数量

合计(万元)

参询单位

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.1

主要部件(易损件)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。

 

 

 

 

 

 

 

参询单位:(盖章)

 

 

 

 

 

 

 

法定代表人或授权代表:(签字)

 

 

 

 

 

 

 

日  期:


  附表二

医疗设备参询产品详细配置清单                                              

参询序号

设备名称

产品注册证名称

产品注册证号

生产厂家

规格型号

参询单位

配置清单

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3…

 

 

   参询单位:(盖章)

 

 

 

 

 

法定代表人或授权代表:(签字)

 

 

 

 

 

日   期:

 

 

 

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