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按照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，结合临床需要，现对上饶市妇幼保健院采购医疗设备项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购询价项目内容
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序号 |
货物名称 |
技术要求 |
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1 |
口腔全景X光机 |
一、主要用途：用于医院口腔科X射线诊断，能用于口腔颌面外科对于颌骨外伤检查与诊断，用于种植牙手术前后的诊断分析，用于口腔正畸科对牙颌畸形的诊断与诊疗分析，用于口腔内科颞颌关节和副鼻窦诊断分析。 二、主要功能： 1. 能开展数字化曲面断层影像和数字化头颅侧位影像，操作简便。 2. 带直接数字化网络接口能与口腔综合治疗台及医院网络直接连接。 3. 能投照头颅侧位、后前位、前后位以及手腕骨影像。 4. 有儿童专用断层程序。可缩减宽和高，有效保护儿童眼睛。 5. 能投照垂直方向恒定放大1.2-1.5倍的曲面断层片。 6. 能投照副鼻窦影像. 7. 能投照后牙线性断层影像。 8. 能投照左面、右面断层片影像,分区断层影像，前牙区加厚影像。 9. 能投照双侧颞下颌关节开、闭口位影像。 三、技术参数： 1. 多脉冲高频高压发生器。频率≥100KHZ 2. X线球管要求 2-1、 电压：50~90KV 2-2、总滤过≥2mmAL 2-3、电流：3~16mA 2-4、焦点：0.5mm×0.5mm。 3. 曝光要求 3-1、自动曝光。3-2、全景片≤17秒。 3-3、侧位片有效曝光时间≤10秒 4、补偿技术：自动补偿KV控制技术 5、定位装置配置: 5-1、咬合定位架、额头和太阳穴的三点定位装置 5-2、水平、中线激光校准装置。 5-3、自动测定头颅直径的装置。 5-4．自动额头和太阳穴的三点定位装置。 6、光圈调节：可根据不同的拍摄程序，自动调节光圈。 7、CCD物理像素大小：CCD传感器像素≤27微米，全景分辨率及头颅测量的分辨率≥9LP/mm 8、采用≥16比特图像处理技术，内建光缆高速传输接口。 9、图像处理分析软件要求：免费开放所有软件模块，免费提供软件升级，开放DICOM协议。 9-1、可与正畸分析软件及综合治疗台内窥镜共用兼容。 9-2、可以与医院现有电子病历系统及影像系统实现互联互通，数据共享。免费提供与医院信息系统的接口服务。 9-3、带TXA种植软件系统，可提供种植模拟分析。 9-4、具备自动校准功能。 10、整机（含球管与CCD 传感器）保修期一年。 11、售后维修：接报后1小时内响应，4小时内到达现场，24小时内处理完毕。 主要配置要求：（单台）
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二、报名时间及地点
1.时间：2021年6月2日～6月4日（工作日上午08:30时～11:30时，下午14:30时～17:30时）
2. 地点：上饶市卫健委（上饶市信州区广信大厦B栋6楼0642室）
3. 报名方式：现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。外地参询企业可电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：吴燕 0793-8177301、13870332773
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人及采购代理机构不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-8177261 上饶市卫健委监察室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
三、询价响应时间、地点
时间：2021年6月8日15:30时（北京时间），迟到者将被取消参询资格。
地点：上饶市卫健委（上饶市信州区广信大厦B栋7楼0740室）
四、参询单位需提供的相关材料
1.响应函；
2.参询品种报价表（格式见附表1）；
3.产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4.参询产品的参数响应偏离表；
5.产品使用客户名单 (附相关中标通知书或销售合同复印件)；
6.产品彩页、产品的详细参数及功能介绍
7.生产制造商参与询价需提供以下材料
7.1营业执照（三证合一证）复印件
7.2《医疗器械生产企业许可证》复印件
7.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
7.4厂家售后服务内容及承诺书；
8.代理商参与询价须提供以下材料及以上第7项的所有要求
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4产品相关授权书。
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以胶装的形式按询价文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，正副本不一致以正本为主（提供一正、三副）。
1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本（含一正两副），副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。
七、参询报价
1.1参询人以“按单个设备”为基本单位进行报价，如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所投品种含配套耗材、设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.2所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。
1.3参询人参询多品目可以做成一份参询文件，重复的材料参询文件中只需提供一份即可。
八、价格征询
1.1价格征询会由上饶市妇幼保健院采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取若干名医疗专家、若干名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4通过价格谈判和技术比较进行综合评价。
附表一
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医疗设备参询品种报价表 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价（万元） |
报单价 （万元） |
数量 |
合计（万元） |
参询单位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件（易损件） |
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注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
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附表二
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医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
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