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根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对上饶市妇幼保健院拟采购的全自动染色体显微图像扫描分析系统设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
1 | 全自动染色体显微图像扫描分析系统 | 1台 | 1.扫描系统功能要求： 1.1.全自动显微镜可选择通过三种不同的方式——触摸屏控制器、U-MCZ控制器以及成像软件进行观察方式设置、显微镜操作和数字成像. 1.2.调焦系统：电动物镜转盘调焦，最小调焦精度可达0.01um，最大速度可达3mm/s 1.3扫描平台X、Y轴移动精度不大于0.1μm.重复精度1μm以内; 1.4.聚光镜：电动8孔万能聚光镜（N.A.0.9）;消色差、消色差聚光镜（N.A.1.4）;摇摆式消色差聚光镜（N.A.0.9）等。 1.5.Z轴电动设计，聚焦效果清晰快速，行程：20毫米。最小增量精度：0.01微米 1.6.聚焦：载物台垂直运动：25mm载物台行程，带有粗调限位器。粗调旋钮可以调节扭力矩；载物台安装位置可变，微调旋钮高灵敏度（最小调节距离：1微米） 1.7.具备万能消色差物镜可同时校正正轴点的红蓝色差和黄绿球差；1.25倍物镜（N.A.）数值孔径不小于0. 04， 10倍物镜（N.A.）数值孔径不小于0.40，100倍物镜（N.A）数值孔径不小于1.40 1.8.连续供片装置容量≥80片 1.9.全自动控油系统：X和Y轴精确定位，闭环直流伺服控制系统和高度可重复定位功能，0.05um精度。 1.10.摄像系统：≥1英寸逐行扫描CCD，不低于1600 x 1200像素@34 fps的双画幅模式，分辨力不小于7.4平方微米像素。 1.11.染色体全自动扫描系统须配置主服务器一台，硬件配置不低于：六核CPU/80G SSD固态硬盘/硬盘2TB /8G内存/22液晶显示屏，配彩色激光打印机1台 2．分析软件功能要求： 2.1．具备随意切换、同时显示和编辑不同模块的图 像，可对不同软件模块下的图像进行拼接、比较、并 在同一张报告上输出； 2.2．可读取BMP、TIF、JPE、DBD、MDB等外来图像文件，同时可支持四种以上图像格式导出； 2.3.报告输出要求必须具备单核性（两张图）、双核 型（四张图）以及不打印XY性染色体功能； 2.4.数据库查询方式≥12种，并且对查询的信息可进 行统计分析、统计分析结果可以直接以柱状图、饼状 图、直方图、折线图等显示并输出; 2.5. 染色体核型分析软件，可单机操作也可联 机操作，软件系统具备权限分配与管理功能（审 核者、管理员、一般操作者等） 2.6.具备一键清除染色体图像背景所有杂质和污点功能。 2.7.能对交叉、粘连和重叠的染色体进行自动和手工 分割。 2.8.染色体分析前和分析后轮廓修饰功能及分析轮 廓再修饰功能。可在排列好的核型图上直接修饰各染 色单体。 2.9.能对染色体进行一键化倒转、任意角度旋转、拉 直、放大、标注和彩色涂抹识别操作，单个或全部染 色体模式图比对识别功能。 2.10.带纹增强及完善的分析后染色体单体颜色参数 再调整功能，确保分离出的染色体单体带纹清晰可 辨。 2.11在原始图、核型分析图上均可进行文字或符号注 释，对核型分析图进行标准带条注释，且注释的文字 符号颜色任意选择。 2.12.可将单个异常的染色体拉出来进行详细分析，结果与中期分裂相和排列好的核型图一并打印。 2.13.图像失真率≤1%；染色体单体能自动排对，排队正确率≥70%；46条染色体单体进行自动排对所用时间小于5秒。 2.14.具有手工和自动染色体排序、配对功能，同时具有二次核型自动识别功能，确保对每一个完整核型做到最高的自动识别率。 2.15.可以在中期分裂相、染色体核型图或单个异常染色体任一画面上标注任何文字、箭头和线条。 2.16.自动或人工干预识别着丝粒位置，并且可以手动调节中线和着丝粒的位置。 2.17.染色体核型分析软件要求必须具备染色体相对长度，长臂长度，短臂长度，臂比，着丝点指数以及面积自动计算功能。 2.18.具有培训功能使软件能识别实验室自己特定条带的分裂相，智能软件自学习功能，能不断识别用户染色体带型，使染色体排序准确性不断提高。 2.19.可将核型、中期相和病人资料记录储存在数据库中，方便病历的归案及病历的查找。 2.20配套的分析端计算机硬件配置不低于：i7CPU/2T硬盘/8G内存/22液晶 3．人工智能染色体核型分析系统功能要求： 3.1.系统可自动提取分析过的病例特征进行自学习，不断提高自身准确度。 3.2.自动推荐满足染色体核型检验诊断报告专家共识的病例。 3.3.支持多平台，多终端登录使用，无需增加硬件设备即可实现用户扩容。 3.4.所有数据在线备份。终身历史数据实时查询。 3.5.对单条染色体识别的平均准确率≥99%。 3.6.自动清除染色体图像背景中杂质和污点的功能，提升图像处理结果正确率，并能很好的保留随体与mar。 3.7.智能带纹增强，确保分离出的染色体带纹清晰可辨，智能染色体分割，单张原始中期分裂相图片人工操作次数少。 3.8.平均每幅染色体核型图的处理时间≤1s平均每幅染色体中期图噪声去除率≥97%。 3.9.具备自动识别染色体异常能力。 3.10.支持排列图整体缩放、及单条染色体的缩放，可在不同缩放方式间切换，以进行精细的条带比对、检查。 3.11.智能染色体核型分析系统须配置主服务器一台，硬件配置不低于：六核CPU/80G SSD固态硬盘/硬盘2TB /8G内存/22液晶显示屏。 4．设备配置清单： 4.1 全自动扫描主件 1套（含服务器一台，彩色激光打印机1台） 4.2 分析软件2套 4.3 分析端计算机2台 4.4 UPS电源 1台 4.5人工智能染色体核型分析系统 1套（含软件1套、服务器1台） |
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二、公告时间
2021年10月15日— 10月20日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2021年10月20日17：30前 （工作日上午08:30时～11:30时，下午14:30时～17:30时）
2.地点：上饶市妇幼保健院器械科105室
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：詹威 0793-8209198、18370032530
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-8177261 上饶市卫健委监察室
0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：2021年10月22日上午10:00（北京时间），迟到者将被取消参询资格。
地点：上饶市妇幼保健院综合楼四楼420会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经
营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
上饶市妇幼保健院
2021年10月15日
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
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1.1 | 主要部件（易损件） |
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注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
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| 参询单位：（盖章） | |||
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| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||
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| 日 期： | |||
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
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注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
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| 参询单位：（盖章） | |||||
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| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||
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| 日 期： |
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附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号： 设备名称： | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
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注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
