根据《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规的规定,按照《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,结合临床需要,现对上饶市妇幼保健院采购人乳头状瘤病毒检测试剂盒项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购询价项目内容
序号 |
货物名称 |
数量 |
技术要求 |
1 |
人乳头状瘤病毒检测试剂盒 |
按照实际使用数量进行结算 |
1.1方法学:实时荧光PCR法; 1.2 HPV16型与18型可单独区分,可同步检测14种HPV高危型别; 1.3 拥有β-globin基因作为内部质控,并可监控样本的提取过程,低危型不与高危型产生交叉反应; 1.4通过大规模、多中心的临床验证研究,且研究人群数超过47000人; 1.5具有经大规模临床有效性验证的临床阈值(cut-off),最佳平衡临床敏感性及特异性实验室现有的全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统。 |
二、报名时间及地点
1.时间:2020年12月10日~12月15日(工作日上午9:00-11:30,下午2:30-5:30)
2.地点:上饶市妇幼保健院器械科
3.报名方式:现场报名,报名时须提供营业执照复印件及法人授权委托书
4.采购人联系人及联系方式:詹先生 0793-8209198、18370032530
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-8209198 上饶市妇幼保健院设备科
0793-82099801 上饶市妇幼保健院设备器械采购领导小组办公室
三、询价响应时间、地点
时间:2020年12月18日10:30(北京时间),迟到者将被取消参询资格。
地点:上饶市妇幼保健院会议室。
四、参询单位需提供的相关材料
1.响应函;
2.参询品种报价表(格式见附表1);
3.产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4.产品的详细参数及功能介绍;
5.产品使用客户名单 (附相关中标通知书或销售合同复印件);
6.产品的彩页
7.生产制造商参与询价需提供以下材料
7.1营业执照(三证合一证)复印件
7.2《医疗器械生产企业许可证》复印件
7.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
7.4厂家售后服务内容及承诺书;
8.代理商参与询价须提供以下材料及以上第7项的所有要求
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4产品相关授权书。
注:参询文件须加盖单位公章且在参询时递交一正、三副。
五、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求;
1.2 参询人应以胶装的形式按询价文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,正副本不一致以正本为主(提供一正、三副)。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照询价文件的要求,规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,或没有对参询文件做出实质性响应,其风险应由参询人自行承担。
六、参询报价
1.1参询人以“按单个设备”为基本单位进行报价,如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所投品种含配套耗材、设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.2所参询品种须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,报价不能超过上述限价。
七、价格征询
1.1价格征询会由上饶市妇幼保健院主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2代上饶市妇幼保健院依法从专家库随机抽取若干名医疗专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
八、评审原则与标准
1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4通过价格谈判和技术比较进行综合评价。
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价(万元) |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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